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普利制药3月13日公告，近日，公司收到欧洲药品质量管理局签发的盐酸胺碘酮原料药欧洲药典适用性认证（以下简称“CEP”）证书。盐酸胺碘酮属于抗心律失常药，全球已有多种常用剂型上市，包括片剂、分散片、胶囊、注射剂。

本次盐酸胺碘酮原料药获得CEP证书，表明该原料药符合欧洲药典的质量要求，显示欧洲规范市场对该原料药质量的认可和肯定，标志着该原料药产品可以在欧洲市场及承认CEP证书的其他规范市场进行销售。